primary endpoint 有很多不同的中文翻譯. 臨床試驗終點, 主要終點. 主要評估指標.
參考資料
1. 國家生策會-2022年美國FDA發佈臨床試驗終點指南 翻譯為臨床試驗終點
2. 台灣財團法人醫藥品查驗中心-【統計】針對試驗主要目標所定義的「主要估計目標」(primary estimand)包含哪些屬性(attributes)？與試驗「主要評估指標」有何不同？2025-08-21
「主要估計目標」包含以下五種屬性:
a.「治療處置(treatment)」、
b.「病人群體(patient population)」、
c.「主要評估指標(primary endpoint)」、
d.「並發事件(intercurrent events)」及「處理策略」、
e.「主要變數在群體水平上的總結(population-level summary)」，
試驗計畫書應就以上各屬性，明確說明「主要估計目標」定義為何。
承上，「主要評估指標」僅為「主要估計目標」所包含的五種屬性之一。
詳細內容可參考財團法人醫藥品查驗中心109年所頒佈「臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis)」。
詳細內容可參考財團法人醫藥品查驗中心109年所頒佈「臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis)」。
