2025-05-02 10:33am
［衛福部 101-11-01 ］公告
第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等，依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容，具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商，必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後，才得以郵購買賣通路販賣醫療器材
［衛福部 105-06-18］新聞稿：網路販售醫材多留意，聰明賣家好安心
節錄：網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得藥商資格並向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址及藥商許可執照所載之名稱、地址及執照字號等相關資訊。食藥署再次呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材僅包含第一等級醫療器材及衛生套、衛生棉條、免縫膠帶等第二等級醫療器材（如附件），且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路公開販售
食品藥物管理署～醫療器材新手上路專區 發布日期：2021-06-18
醫療器材販賣業者：
經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。
醫療器材製造業者或販賣業者，應向所在地衛生局辦理登記
非充氣式止血帶屬於一級(低風險)
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